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一次性使用切口保护套

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注册证编号
苏械注准20202021104
注册人名称
江苏格里特医疗科技有限公司
注册人住所
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
生产地址
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼南侧
产品名称
一次性使用切口保护套
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用切口保护套由外环、通道薄膜和置入环组成。外环和置入环由TPU制成,通道薄膜由硅橡胶或TPU制成。按产品型式(变高型、等高型)、外环/置入环外径、通道薄膜最小直径和产品总长不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于内窥镜手术及小切口手术,扩展切口术野,保护切口免受损伤,减少切口感染。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-10-13
有效期至
2025-10-12
变更情况
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