一次性使用手术材料包

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注册证编号

苏械注准20152141158

注册人名称

扬州源康医疗器械有限公司

注册人住所

头桥镇同心路

生产地址

扬州市头桥镇同心路

产品名称

一次性使用手术材料包

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性使用手术材料包基本配置为垫单、治疗巾、手术衣、帽子、剖腹单、纱布叠片，选配橡胶外科手套。垫单、治疗巾、手术衣、帽子和剖腹单应采用符合FZ/T64005-2011无纺布材料制成；手术衣中的薄膜应采用符合GB/T 11115-2009聚乙烯（PE）树脂制成；纱布叠片应采用符合YY/T 0331-2006医用脱脂棉纱布制成；橡胶外科手套应采用天然乳胶制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供临床手术时防护用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152641158

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-10-13

有效期至