一次性使用痔吻合器及附件

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注册证编号

苏械注准20202021560

注册人名称

常州科峰医疗科技有限公司

注册人住所

常州市新北区薛家镇庆阳路98号

生产地址

常州市新北区薛家镇庆阳路98号

产品名称

一次性使用痔吻合器及附件

管理类别

第二类

型号规格

痔吻合器：GZW32、GZW34、GZW32A、GZW34A、GZW32T、GZW34T 附件：GZTA、GZTT

结构及组成

一次性使用痔吻合器及附件由抵钉座、吻切组件、指示视窗、固定手柄、调节螺母、活动手柄、保险块、环形刀、吻合钉、垫刀圈及附件组成，其中附件包括无孔扩张器、单孔扩张器、双孔扩张器、三孔扩张器、导入器（短）、导入器（长）、穿线器、引线钩。抵钉座和环形刀采用06Cr19Ni10材料制成，吻合钉采用TA1G材料制成，手柄、组件外壳采用ABS材料制成。产品根据组件外径可分为32、34两种规格，根据是否含附件以及含有附件的种类可分为三种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-10-10

有效期至