一次性使用管型消化道吻合器

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注册证编号

苏械注准20202021558

注册人名称

常州科峰医疗科技有限公司

注册人住所

常州市新北区薛家镇庆阳路98号

生产地址

常州市新北区薛家镇庆阳路98号

产品名称

一次性使用管型消化道吻合器

管理类别

第二类

型号规格

XHW21、XHW24、XHW26、XHW29、XHW32

结构及组成

一次性使用管型消化道吻合器由抵钉座总成、吻切组件、器体（弯铝管）、固定手柄、活动手柄、保险、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈、附件（荷包接杆、穿刺头、套管）组成。抵钉座和环形刀采用06Cr19Ni10材料制成，吻合钉采用TA1G材料制成，手柄、钉仓套采用ABS材料制成。产品根据吻切组件外径的不同分为21、24、26、29、32五种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-10-10

有效期至