一次性使用胃管

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注册证编号

苏械注准20152141343

注册人名称

江苏伊凯医疗器械有限公司

注册人住所

江苏省南通市崇川区紫琅路30号（狼山工业园6号楼2楼）

生产地址

江苏省南通市崇川区紫琅路30号（狼山工业园6号楼2楼）

产品名称

一次性使用胃管

管理类别

第二类

型号规格

型号:I普通型、Ⅱ肠营养型规格：单腔：1.38mm(4Fr)、1.7mm(5Fr)、2.0mm(6Fr)、2.18mm(6.5Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)；双腔、三腔：4.2mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)、2.75mm(9Fr)

结构及组成

一次性使用胃管由管路（带X光不透线的或不透X线管体带透明线、或整根导管显影）、活动导丝（选配）、接头组成。管体腔道和接头为单、双、三腔腔道。导管末端分开口和闭口两种。管体和接头由聚氨酯（TPU）材料制成；导丝由不锈钢或不锈钢加涂层材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供插入胃部，排空、清洗、灌注用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152661343

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期