一次性使用换药包

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注册证编号

苏械注准20152141180

注册人名称

扬州源康医疗器械有限公司

注册人住所

头桥镇同心路

生产地址

扬州市头桥镇同心路

产品名称

一次性使用换药包

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性使用换药包基本配置为塑料/金属镊子、纱布片/纱布巾，选配棉球、一次性使用医用橡胶检查手套、海绵刷、治疗巾。一次性使用医用橡胶检查手套采用天然橡胶胶乳制成，治疗巾采用符合FZ/T64005-2011中规定的薄型非织造布制成，纱布叠片应采用符合YY/T 0331-2006中规定的脱脂棉纱布制成，棉球应采用符合YY/T 0330-2015中规定的医用脱脂棉制成，塑料镊子、薄膜手套和海绵刷柄采用符合GB/T11115-2009聚乙烯（PE）树脂制成，金属镊子采用符合GB/T1220-2007规定的不锈钢制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

临床供患者换药用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152641180

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-10-13

有效期至