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纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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注册证编号
苏械注准20202400805
注册人名称
积水医疗科技（苏州）有限公司
注册人住所
苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元
生产地址
苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元
产品名称
纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂①：5mL×1， 试剂②：5mL×1；试剂①：10mL×1， 试剂②：10mL×1；试剂①：10mL×2， 试剂②：10mL×2。
结构及组成
试剂①：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 8.5) 30mmol/L 试剂②：鼠抗人纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物（FDP）单克隆抗体胶乳 粒 2.5mg/mL
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血浆中纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物（FDP）的浓度。
产品储存条件及有效期
储存条件：2～10℃，有效期：24个月，开封后2～10℃条件下可保存30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-07-07
有效期至
2025-07-06
变更情况
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