器械数据库
医用事件相关电位仪
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20202071083
注册人名称
博睿康科技（常州）股份有限公司
注册人住所
武进区常武中路801号常州科教城现代工业中心8号楼南楼2层227-229
生产地址
武进区常武中路801号常州科教城现代工业中心8号楼南楼2层227-229
产品名称
医用事件相关电位仪
管理类别
第二类
型号规格
NSM1、NSM2、NSM3
结构及组成
医用事件相关电位仪由主机、头盒、探头、头盒连接电缆、医用电源适配器、事件按键、视频同步灯和医用事件相关电位仪软件组成。医用事件相关电位仪软件发布版本为V1.0。
适用范围
医用事件相关电位仪在医疗机构中由经过专业培训的医生和技师使用，适用于测量在含有信息刺激诱发下的大脑生物电位，对患者进行大脑认知功能的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-09-28
有效期至
2025-09-27
变更情况
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