器械数据库
多参数生物反馈仪
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152091143
注册人名称
南京伟思医疗科技股份有限公司
注册人住所
南京市雨花台区宁双路19号9栋
生产地址
南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层（除301室、305室）、4层、9层
产品名称
多参数生物反馈仪
管理类别
第二类
型号规格
Infiniti2000A（B）、Infiniti3000A（B、C、D）、Infiniti4000A（B、C、D）、GSR/TEMP
结构及组成
多参数生物反馈仪由计算机、多参数生物反馈软件、编码器、数据采集连接部件、传感器、电极片(由银/氯化银电极、导电膏、背衬（无纺布、泡棉）组成）、隔离变压器组成。
适用范围
适用于焦虑症、儿童多动症神经精神疾病的生物反馈治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原医疗器械注册证编号：苏械注准20152211143
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-09-10
有效期至
2025-09-09
变更情况
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