医用外科口罩

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注册证编号

苏械注准20202141034

注册人名称

海安美佳医用敷料有限公司

注册人住所

江苏省海安市角斜镇工业园区

生产地址

江苏省海安市角斜镇工业园区

产品名称

医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号规格尺寸长（cm）允差宽(cm) 允差耳挂式 17.5×9.5cm 17.5 ±5% 9.5 ±5% 17.5×9.0cm 17.5 ±5% 9.0 ±5% 17.0×9.5cm 17.0 ±5% 9.5 ±5% 17.0×9.0cm 17.0 ±5% 9.0 ±5% 14.5×9.5cm 14.5 ±5% 9.5 ±5% 14.5×9.0cm 14.5 ±5% 9.0 ±5%绑带式 17.5×9.5cm 17.5 ±5% 9.5 ±5% 17.5×9.0cm 17.5 ±5% 9.0 ±5% 17.0×9.5cm 17.0 ±5% 9.5 ±5% 17.0×9.0cm 17.0 ±5% 9.0 ±5% 14.5×9.5cm 14.5 ±5% 9.5 ±5% 14.5×9.0cm 14.5 ±5% 9.0 ±5%

结构及组成

医用外科口罩由罩体、口罩带和鼻夹组成。罩体有三层：内层（卫生用薄型非织造布）、中间层（熔喷布）、外层（卫生用薄型非织造布），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围

适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-09-09