膀胱压力容量评定系统

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注册证编号

苏械注准20152071443

注册人名称

江苏苏云医疗器材有限公司

注册人住所

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

生产地址

连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

产品名称

膀胱压力容量评定系统

管理类别

第二类

型号规格

SY-PY500、SY-FPY500、SY-PY500R、SY-FPY500R

结构及组成

系统SY-PY500由控制单元、压力传感器、打印机、计算机、通道单元、灌注泵、支架、膀胱压力容量评定系统专用软件组成。其中计算机、打印机属于非医用电气设备。系统SY-PY500R由控制单元、压力传感器、打印机、计算机、通道单元、灌注泵、支架、加热控制器、加热器、膀胱压力容量评定系统专用软件组成。其中计算机、打印机属于非医用电气设备。系统SY-FPY500由控制单元、膀胱压力传感器、直肠压力传感器、打印机、计算机、通道单元、灌注泵、支架、膀胱压力容量评定系统专用软件组成。其中计算机、打印机属于非医用电气设备。系统SY-FPY500R由控制单元、膀胱压力传感器、直肠压力传感器、打印机、计算机、通道单元、灌注泵、支架、加热控制器、加热器、膀胱压力容量评定系统专用软件组成。其中计算机、打印机属于非医用电气设备。

适用范围

SY-PY500临床用于对膀胱压力、容量的测定。SY-FPY500临床用于对膀胱压力、容量和腹压的测定。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152211443

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-08-21

有效期至