一次性使用精密计量引流袋

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注册证编号

苏械注准20162140088

注册人名称

苏州迈达医疗器械有限公司

注册人住所

苏州工业园区唯亭科技园通和路

生产地址

苏州工业园区唯亭科技园通和路50号南3楼

产品名称

一次性使用精密计量引流袋

管理类别

第二类

型号规格

2000mL、2500mL、3000mL

结构及组成

一次性使用精密计量引流袋（以下简称精密计量引流袋）由接头帽、接头、采样点、止流夹（片夹或单手夹）、床单夹、导入管、悬挂系统、通气口、子袋体、母袋体、子袋体排放开关、管窝、排出管、母袋体排放开关、带止回膜滴瓶组成。精密计量引流袋母袋体、导入管和排出管采用符合GB/T 15593-1995的软聚氯乙烯制成。精密计量引流袋规格为2000ml、2500ml、3000ml。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品与引流管（或导尿管）配合。供患者收集、贮存尿液、体液和尿液检验采样用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20162660088

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-08-21

有效期至