血栓弹力图试验试剂盒(粘度测定法)

苏械注准20202401019

苏州普瑞斯生物科技有限公司

苏州高新区锦峰路8号

苏州高新区锦峰路8号16号楼北二楼

血栓弹力图试验试剂盒(粘度测定法)

第二类

10人份/盒 质控品（冻干粉）（选配）：1 mL×1

组成 装量 主要成分 浓度试剂1 40μL×10管 二水合磷酸二氢钠 0.5928g/L 十二水合磷酸氢二钠 5.8020g/L 氯化钠 8.5g/L 高岭土 0.1g/L 兔脑磷脂 0.1g/L ProClin 950 1.0ml/L试剂2 1mL×1管 氯化钙，二水 22.196g/L ProClin 950 1.0ml/L普通杯（无色带盖） 10套 — —质控品水平1 1 mL×1 羊血浆 400ml/L 氯化钠 9g/L ProClin 950 1.0ml/L

本试剂盒和血栓弹力图仪配套使用，检测人全血样本，用于人体凝血系统的检测。测定项目包括R、K、Angle、MA四项。

试剂储存于2～8℃条件下保存可稳定12个月，开启后立即使用，用过即弃，不得保存。质控品储存于2～8℃条件下保存可稳定12个月，复溶后使用，用过即弃。

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江苏省药品监督管理局

2020-09-03

2025-09-02

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