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医用内窥镜冷光源
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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2220454号
注册人名称
桐庐弘毅医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
桐庐县城宏美路28号
产品名称
医用内窥镜冷光源
管理类别
2
型号规格
HY-XeLS001
结构及组成
产品由主机、氙灯和电源线组成，产品显色指数不小于90，相关色温为5900°K±500°K，产品光照均匀度标称值为0.5，实测值不大于标称值的1.05倍，照度超限点数不大于2，输出总光通量标称值为300lm，允差-10%，上限不计。产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供内窥镜临床使用时提供照明用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.09
有效期至
2018.05.09
变更情况
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