一次性使用医用口罩

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注册证编号

苏械注准20202141035

注册人名称

常州市久虹医疗器械有限公司

注册人住所

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号

生产地址

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号，常州市武进区湖塘镇马家巷凌家村（灭菌车间）

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

JHY-KZ-C-175×95

结构及组成

一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外层由符合FZ/T 64005-2011《卫生用薄型非织造布》中所规定的无纺布制成，中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成，鼻夹由可弯折的可塑性聚乙烯和铁丝制成；口罩带由涤纶材料制成。口罩为平面形挂耳式，产品为一次性使用，产品以无菌和非无菌两种形式提供，无菌产品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围

适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-09-09

有效期至

2025-09-08