一次性使用膀胱灌注连接管

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注册证编号

苏械注准20152141332

注册人名称

江苏苏云医疗器材有限公司

注册人住所

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

生产地址

连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

产品名称

一次性使用膀胱灌注连接管

管理类别

第二类

型号规格

Ⅰ型、Ⅱ型

结构及组成

一次性使用膀胱灌注连接管由穿刺针、导管、滴斗、三叉、硅胶管、硅胶管固定座、止水夹装置、三通阀旋塞、接头、进气针组成。Ⅱ型的进气件与穿刺器相连。Ⅰ型穿刺针材料为不锈钢针，盖帽、滴斗、三叉、三通阀旋塞、Ⅱ型穿刺器、止水装置均采用ABS材料，硅胶管采用硅橡胶材料，其余配件及导管均采用医用聚氯乙烯（PVC）材料。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

产品与导尿管配套使用，供膀胱灌注用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152661332

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-09-10

有效期至