非吸收性外科缝线

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注册证编号

苏械注准20152021225

注册人名称

淮阴医疗器械有限公司

注册人住所

淮安市明远西路8号

生产地址

淮安市明远西路8号

产品名称

非吸收性外科缝线

管理类别

第二类

型号规格

10-0～5

结构及组成

非吸收性外科缝线分为带针与不带针两种，带针非吸收性外科缝线由医用不锈钢丝和非吸收缝合线制成，针尖型式分为圆针、正三角、反三角、短刃三角，针体弧度分为1/2、3/8、1/4、5/8、直型针、半弯。非吸收性外科缝线按原料分为I类（蚕丝、合成纤维），III类（金属），合成纤维指聚酯、聚酰胺6、聚丙烯类材料。按结构不同分为单股、多股。该产品以无菌状态提供，聚丙烯材料缝线采用环氧乙烷灭菌，其他材料的缝线采用辐照灭菌或环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

用于人体组织缝合、结扎等。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152651225

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-07-30

有效期至