正畸橡皮圈

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注册证编号

苏械注准20142170568

注册人名称

托博正畸器械（无锡）有限公司

注册人住所

无锡市蠡园经济开发区A2二楼

生产地址

无锡市蠡园经济开发区A2二楼

产品名称

正畸橡皮圈

管理类别

第二类

型号规格

正畸橡皮圈按用途可分为牵引橡皮圈、结扎橡皮圈和分牙橡皮圈三种，其规格分类详见附表。附表正畸橡皮圈的尺寸、规格　色制、规格内径（mm）外径（mm）壁厚（mm）初始变形拉伸力（N）牵引橡皮圈（按包装颜色区分）白色 3.2 / / 1.09 红色 4.8 / / 1.63 灰色 4.8 / / 1.71 深粉红色 4.8 / / 2.77 洋红色 4.8 / / 3.70 蓝色 6.4 / / 1.42 橙色 6.4 / / 1.61 青蓝色 6.4 / / 2.64 黄绿色 6.4 / / 3.31 黄色 7.9 / / 1.02 绿色 7.9 / / 1.27 黄褐色 7.9 / / 1.55 紫红色 7.9 / / 2.40 粉红色 9.5 / / 1.35 浅紫色 9.5 / / 1.57结扎橡皮圈 1.2 3.0 0.9 5.52分牙橡皮圈 1.9 4.5 1.3 9.02 1.1 3.7 1.2 8.30尺寸允差为±10%。允差±20% (N)

结构及组成

正畸橡皮圈按用途可分为牵引橡皮圈、结扎橡皮圈、分牙橡皮圈三种。牵引橡皮圈采用天然乳胶管剪切而成，结扎橡皮圈、分牙橡皮圈采用热塑聚氨酯制成。正畸橡皮圈按内径、厚度不同分为若干规格，详见附表。

适用范围

供口腔正畸治疗用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20142630568

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期