数字脑电图机

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注册证编号

苏械注准20202071023

注册人名称

博睿康科技（常州）股份有限公司

注册人住所

武进区常武中路801号常州科教城现代工业中心8号楼南楼2层227-229

生产地址

武进区常武中路801号常州科教城现代工业中心8号楼南楼2层227-229

产品名称

数字脑电图机

管理类别

第二类

型号规格

NSH0128、NSH0256、NSH0512、NSH1024

结构及组成

数字脑电图机由脑电信号采集部分和闪光刺激器两部分组成，其中脑电信号采集部分包含主机电源适配器，主机，事件按键，视频同步灯，同步盒，探头，头盒和数字脑电采集记录软件组成，软件发布版本V1。闪光刺激器和视频同步灯为可选配件。其中脑电信号采集部分可同时配置两个同步盒，每个同步盒可配置1-4个探头，探头与头盒一一对应配置。同步盒或探头增加配置时，对应线缆（光纤线，同步盒线缆，USB数据线）同步配置。每个探头可同步采集128个通道数据，本产品最多可同步采集1024个通道数据。

适用范围

适用于临床脑电信号的采集和监测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-09-03

有效期至

2025-09-02