一次性使用内窥镜用活检袋
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2220455号
型号规格
SS111-80,SS111-150,SS111-300,SS111-500,SS111-700
结构及组成
产品由输送装置、纳物袋、结扎绳、撑开钳构成。纳物袋材质为聚氨酯,撑开钳为1Cr17Ni7(S30110)不锈钢,输送装置由聚碳酸酯制成。产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌残留量应不大于10ug/g;产品皮内反应不大于1级、迟发型超敏反应应不大于1级、细胞毒性应不大于1级。
适用范围
用于腔镜手术时将活检样本从手术区域取出。
备注
1、规格型号由“SC111-300”变更为“SS111-80,SS111-150,SS111-300,SS111-500,SS111-700”。2、产品技术要求由YZB/浙4181-2014转化。申请人根据许可变更内容,自行修订说明书和标签。变更情况:1、规格型号由“SC111-300”变更为“SS111-80,SS111-150,SS111-300,SS111-500,SS111-700”。 2、产品技术要求由YZB浙4181-2014转化。申请人根据许可变更内容,自行修订说明书和标签。。
一次性使用内窥镜用活检袋是一种医用成像器械,用于内窥镜检查过程中进行活检操作。以下是对该产品的介绍:
产品定义:一次性使用内窥镜用活检袋是一种用于内窥镜检查中进行活检操作的器械,它可以帮助医生获取组织样本进行病理学检查。
特点:一次性使用内窥镜用活检袋具有以下特点:
1. 无菌包装:每个活检袋都经过严格的无菌处理,确保在使用时不会引入任何感染风险。
2. 安全可靠:活检袋采用高质量的材料制成,具有良好的耐用性和可靠性,可以在活检操作中提供稳定的支持。
3. 方便易用:活检袋设计合理,使用简单方便,医生可以轻松地将组织样本放入袋中,并将其安全地封闭。
4. 适用范围广:活检袋适用于各种内窥镜检查,包括胃镜、肠镜、膀胱镜等。
组成:一次性使用内窥镜用活检袋通常由以下部分组成:
1. 袋体:活检袋的主体部分,用于容纳组织样本。
2. 导管:用于将组织样本引导至袋体内。
3. 封口装置:用于将袋体封闭,确保组织样本的安全。
类型:一次性使用内窥镜用活检袋根据不同的使用需求,可以分为不同类型,如大小不同的袋体、不同长度的导管等。医生可以根据具体情况选择适合的型号和规格。
总结:一次性使用内窥镜用活检袋是一种用于内窥镜检查中进行活检操作的器械,具有无菌包装、安全可靠、方便易用和适用范围广等特点。它由袋体、导管和封口装置等部分组成,根据不同的使用需求,可以选择不同类型的活检袋。
完整内容查看产品百科