一次性使用冲洗针

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注册证编号

苏械注准20202170958

注册人名称

苏州瀚诺馨生物科技有限公司

注册人住所

苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢

生产地址

苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢

产品名称

一次性使用冲洗针

管理类别

第二类

型号规格

0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm

结构及组成

一次性使用冲洗针是由针管、针座、护套组成。针管采用符合GB/T 18457-2015制造医疗器械用不锈钢针管规定中的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢304材料制成，针座、保护套采用符合YY/T 0242-2007中规定的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成。按针尖形式分为平头、尖头和圆头3种；按针管是否弯曲，分为直型和弯型。按针管的外径尺寸不同分为：0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm十七种规格。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围

产品与冲洗器配套安装后，供临床牙科清洗使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-08-12

有效期至

2025-08-11