一次性使用带鞘胚胎移植管

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注册证编号

苏械注准20202180936

注册人名称

无锡禾韵医疗技术有限公司

注册人住所

无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号

生产地址

无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号锡山科创园瑞云5座4楼，7楼

产品名称

一次性使用带鞘胚胎移植管

管理类别

第二类

型号规格

ETSS

结构及组成

一次性使用带鞘胚胎移植管由导引导管管材、DS鲁尔手柄、YZ鲁尔手柄、外套管、移植导管管材、限深器组成；导引导管管材由聚氨酯（TPU）制成，YZ鲁尔手柄和DS鲁尔手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）制成，外套管由不锈钢X5CrNi18-9制成，移植导管管材由聚氨酯（PU）制成，限深器由硅酮制成。一次性使用带鞘胚胎移植管经辐照灭菌，应无菌。

适用范围

一次性使用带鞘胚胎移植管与注射器配合，经阴道向子宫内移植经过体外授精（IVF）后的胚胎或受精卵。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-08-05

有效期至

2025-08-04