食物特异性IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

苏械注准20202400582

江苏浩欧博生物医药股份有限公司

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101，C8栋402、501

食物特异性IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

第二类

型号1：3×96人份/盒(80项)型号2：3×96人份/盒(常见42项)型号3：3×96人份/盒(特殊38项)型号4：3×96人份/盒(14B)型号5：3×96人份/盒(14C)型号6：3×96人份/盒(14D)型号7：3×96人份/盒(14H)型号8：3×96人份/盒(7A)型号9：3×96人份/盒(7B)型号10：3×96人份/盒(7C)型号11：3×96人份/盒(7D)型号12：3×96人份/盒(7E)型号13：3×96人份/盒(7F)型号14：3×96人份/盒(7G)型号15：3×96人份/盒(7H)型号16：3×96人份/盒(4A)型号17：3×96人份/盒(4B)（各型号具体检测项目见附件：抗原分布图）

包被食物抗原的微孔板 包被抗原（天然提取）详见食物抗原分布图 3×96孔样本稀释液 0.05M的Tris缓冲液及1%BSA。 1×56ml标准血清 原料来源于人类血清，800U/ml的人IgG溶于0.05M的Tris缓冲液中，用于绘制标准曲线。 1×1.0ml阳性对照 原料来源于人类血清，>100 U/ml人IgG溶于0.05M的Tris缓冲液中，用于确保试剂的有效性。 1×1.0ml浓缩清洗液(3：200) 吐温溶于磷酸盐缓冲液中。 1×30ml酶标抗体结合液 辣根过氧化物酶标记的羊抗人IgG抗体，1：20000～1：40000稀释于Tris缓冲液中。 1×33ml底物液A 2mM四甲基联苯胺(TMB)溶于柠檬酸缓冲液中。 2×12ml底物液B 6mM过氧化氢溶于柠檬酸缓冲液中。 2×12ml终止液 0.5M硫酸。 1×20ml包被食物抗原的微孔板 包被抗原（天然提取）详见食物抗原分布图 3×96孔样本稀释液 0.05M的Tris缓冲液及1%BSA。 1×56ml标准血清 原料来源于人类血清，800U/ml的人IgG溶于0.05M的Tris缓冲液中，用于绘制标准曲线。 1×1.0ml阳性对照 原料来源于人类血清，>100 U/ml人IgG溶于0.05M的Tris缓冲液中，用于确保试剂的有效性。 1×1.0ml浓缩清洗液(3：200) 吐温溶于磷酸盐缓冲液中。 1×30ml酶标抗体结合液 辣根过氧化物酶标记的羊抗人IgG抗体，1：20000～1：40000稀释于Tris缓冲液中。 1×33ml底物液A 2mM四甲基联苯胺(TMB)溶于柠檬酸缓冲液中。 2×12ml底物液B 6mM过氧化氢溶于柠檬酸缓冲液中。 2×12ml终止液 0.5M硫酸。 1×20ml

体外定性检测人血清中80种（杏仁、苹果、西瓜、芒果、蓝莓、香蕉、大麦（全麦粒）、牛肉、西兰花、荞麦、黄油、卷心菜、蔗糖、哈密瓜、胡萝卜、扇贝、芹菜、红辣椒、白软干酪、羊奶、腰果、鸡肉、巧克力、肉桂、蛤、鳕鱼、咖啡、大葱、玉米、牛奶、黄瓜、鸡蛋、茄子、大蒜、葡萄(白葡萄/康可葡萄）、柚子、嫩豌豆、青椒、蟹、蜂蜜、羊肉、柠檬、生菜、牡蛎、龙虾、麦芽、榴莲、蘑菇、三文鱼、燕麦、橄榄、洋葱、橘子、欧芹、桃子、花生、芝麻、菠萝、猪肉、马铃薯、大米、黑麦、沙丁鱼、虾、带鱼、大豆、菠菜、南瓜、草莓、青豆、葵花籽、甘薯、茶、西红柿、姜、火鸡、黑胡桃、小麦、啤酒酵母、香菜）食物特异性IgG抗体。本试剂盒不能用于诊断IgE介导的变态反应。

食物特异性IgG抗体检测试剂盒应储存在2~8℃条件下，防止冷冻。在此条件下，有效期为18个月，过期请勿使用。试剂开封后，需密封2~8℃保存，在试剂盒有效期内，开封后有效期为8周。

/

/

/

江苏省药品监督管理局

2020-05-18

2025-05-17

/