器械数据库
上肢康复训练系统
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20202190951
注册人名称
埃斯顿（南京）医疗科技有限公司
注册人住所
南京市江宁区燕湖路178号
生产地址
南京市江宁区燕湖路178号1号楼一层（东）
产品名称
上肢康复训练系统
管理类别
第二类
型号规格
EM-BURT02-01
结构及组成
产品由显示器台车、前臂支架组合/患者应用端、机器人本体、升降柱和T形台车、电控柜、手持遥控器和BURT Therapy软件（软件发布版本：Ver 1）组成，其中显示器台车包含显示屏（选配）、键盘、鼠标。
适用范围
用于对患有上肢关节功能障碍的患者进行主/被动康复训练，以增加患者上肢肌力、耐力和关节活动度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-08-12
有效期至
2025-08-11
变更情况
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