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一次性使用医用口罩
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注册证编号
苏械注准20202140842
注册人名称
扬州市桂龙医疗器械有限公司
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇红平村
生产地址
扬州市广陵区头桥镇红平村
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
松紧式：170mm×95mm、145mm×95mm；绑带式：170mm×95mm、145mm×95mm
结构及组成
一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用聚丙烯纺粘无纺布或采用氨纶和涤纶针织制成。该产品以非无菌和无菌两种状态提供。一次性使用。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-07-14
有效期至
2025-07-13
变更情况
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