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一次性使用自动荷包缝合器

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注册证编号
苏械注准20152021083
注册人名称
天臣国际医疗科技股份有限公司
注册人住所
苏州工业园区东平街278号
生产地址
苏州工业园区宏业路128号C1幢苏州工业园区东平街278号
产品名称
一次性使用自动荷包缝合器
管理类别
第二类
型号规格
APS45、APS65
结构及组成
“一次性使用自动荷包缝合器”(简称荷包器)主要由钉仓组件(PC)、荷包线(尼龙)、上下夹座(PPS)、保险杆(PC)、推钉片(PC)和钉(SUS)组成。荷包器有两排钉仓,钉仓内放置钉。根据荷包缝合长度不同分为APS45和APS65两种规格。该产品是无菌一次性使用产品,采用辐照灭菌或EO灭菌方式对产品进行灭菌,产品应无菌,产品有效期为5年。
适用范围
供临床外科做荷包缝合用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-07-07
有效期至
2025-07-06
变更情况
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