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持续正压呼吸治疗仪
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20202080937
注册人名称
苏州凯迪泰医学科技有限公司
注册人住所
苏州高新区科技城培源路9号
生产地址
苏州高新区科技城培源路9号
产品名称
持续正压呼吸治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
S9 AutoSet-A、S9 AutoSet-S、S9 Elite
结构及组成
主机，加湿器、电源适配器（含电源线）组成
适用范围
S9系列持续正压呼吸治疗仪适用于临床治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），患者体重须在30公斤以上。适用于家庭和医院环境。加湿器适用于湿化治疗仪输送的空气。加湿器适用于患者在家中单人使用以及在医院/医疗机构中重复使用。只能按照医嘱使用治疗仪和加湿器。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-08-05
有效期至
2025-08-04
变更情况
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