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组合式外固定支架

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注册证编号
苏械注准20202040779
注册人名称
无锡倍达医疗科技有限公司
注册人住所
无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区
生产地址
无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区
产品名称
组合式外固定支架
管理类别
第二类
型号规格
Q型、R型
结构及组成
组合式外固定支架根据结构型式分为Q型和R型,Q型由多针固定夹、30°连接柱、杆-杆固定夹、半环形杆、针-杆固定夹、连接杆、直连接柱、近关节固定夹、加压牵引器组成;R型由滑轨杆、距离调节器、直型中间钉夹、直型外侧钉夹、T型钉夹、高度调节块、角度可调钉夹组成。外固定支架是根据临床需求进行组合使用,Q型外固定支架主要承力部件为连接杆,因此根据连接杆直径的规格Q型外固定支架有6种;R型外固定支架规格有3种。组合式外固定支架的材料是由符合GB/T 1220-2007的05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)不锈钢材料、GB/T 3190-2008中规定的7075和6061铝合金材料、碳纤维材料制成。组合式外固定支架分无菌和非无菌两种交付状态。以无菌状态交付时,产品应无菌。灭菌方式为辐射灭菌(钴-60γ射线)。
适用范围
与骨针配套用,供临床骨科外固定用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-07-01
有效期至
2025-06-30
变更情况
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组合式外固定支架是一种骨科手术器械,用于治疗骨折、骨缺损和骨关节畸形等疾病。它的特点是可以通过组合不同的部件来适应不同的手术需求,提供稳定的支撑和固定,促进骨骼的愈合和恢复。 组合式外固定支架由多个部件组成,包括支架杆、连接器、固定螺钉和固定夹等。支架杆是支撑骨骼的主要部件,通常由金属材料制成,具有足够的强度和刚性。连接器用于连接支架杆和其他部件,可以根据需要进行调整和固定。固定螺钉和固定夹用于将支架固定在骨骼上,确保支架的稳定性。 根据不同的手术需求和患者情况,组合式外固定支架可以分为多种类型。常见的类型包括圆环式外固定支架、线针式外固定支架和骨内固定支架等。圆环式外固定支架适用于骨折和骨缺损的治疗,可以提供多个固定点和支撑点,具有较高的稳定性。线针式外固定支架适用于骨折的治疗,通过穿刺线针将支架固定在骨骼上,具有较小的创伤和较好的外观效果。骨内固定支架适用于骨关节畸形的治疗,可以通过手术将支架植入骨骼内部,提供持久的支撑和固定。 总之,组合式外固定支架是一种灵活多样的骨科手术器械,可以根据不同的手术需求和患者情况进行组合和调整,提供稳定的支撑和固定,促进骨骼的愈合和恢复。它在骨科手术中起到重要的作用,为患者提供了有效的治疗方案。
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