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一次性使用真空采血管
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注册证编号
苏械注准20202220812
注册人名称
江苏华东医疗器械实业有限公司
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇通达路88号
生产地址
扬州市广陵区头桥镇通达路88号
产品名称
一次性使用真空采血管
管理类别
第二类
型号规格
采血管规格分为：8×120、12×75、12×100、13×75、13×100、15×100、16×100；按添加剂分为：空管（无添加剂管）、抗凝管（肝素钠、肝素锂、EDTAK2、EDTAK3、EDTANa2、柠檬酸钠1:9、柠檬酸钠1:4、氟化钠/草酸钾）、促凝剂、分离胶+促凝剂。
结构及组成
一次性使用真空采血管由贮血管、胶塞、塑料盖帽及添加剂（空管无添加剂）组成。添加剂分为抗凝剂（肝素钠、肝素锂、EDTAK2、EDTAK3、EDTANa2、柠檬酸钠1:9、柠檬酸钠1:4、氟化钠/草酸钾）、促凝剂、分离胶+促凝剂。采血管的贮血管由符合YBB00272003-2015中规定的低硼硅酸玻璃或医用PET材料制成，胶塞由符合YBB00042005-2015中规定药用丁基橡胶制成，塑料盖帽应采用符合YY/T0242-2007医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成。按采血管规格分为：8×120、12×75、12×100、13×75、13×100、15×100、16×100；按添加剂分为：空管（无添加剂管）、抗凝管（肝素钠、肝素锂、EDTAK2、EDTAK3、EDTANa2、柠檬酸钠1:9、柠檬酸钠1:4、氟化钠/草酸钾）、促凝剂、分离胶+促凝剂。产品可按灭菌和非灭菌两种状态提供，灭菌产品经辐照灭菌后，应无菌。
适用范围
与一次性使用采集针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-07-07
有效期至
2025-07-06
变更情况
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一次性使用真空采血管是临床检验中常用的一种器械，用于采集患者的血液样本。以下是对该产品的客观介绍：
产品定义：一次性使用真空采血管是一种专门用于采集血液样本的器械，其设计和制造符合临床检验的要求。
特点：一次性使用真空采血管具有以下特点：
1. 方便快捷：使用一次性采血管可以避免传统采血方法中需要多次更换试管的繁琐步骤，提高采血效率。
2. 安全卫生：一次性使用的设计可以有效避免交叉感染的风险，保障患者和医护人员的安全。
3. 精确可靠：采血管内部配备了专业的抗凝剂和添加剂，可以确保血液样本的稳定性和准确性。
组成：一次性使用真空采血管通常由以下部分组成：
1. 采血管体：采血管体是一次性使用的容器，用于收集血液样本。
2. 采血针头：采血针头是用于穿刺患者皮肤和静脉的部分，通常由不锈钢制成。
3. 真空管：真空管是一种用于控制采血过程的装置，可以通过负压吸取血液样本。
类型：根据不同的需求和使用场景，一次性使用真空采血管可以分为不同类型，如：
1. 不同容量：根据采集血液样本的需求，采血管的容量可以有不同的选择，如2ml、5ml、10ml等。
2. 不同规格：采血管的规格也可以根据不同的需求进行选择，如不同直径和长度的管体。
总结：一次性使用真空采血管是一种方便、安全、精确的临床检验器械，由采血管体、采血针头和真空管等部分组成。根据不同的需求，可以选择不同容量和规格的采血管。
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