甲壳胺护创敷料

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注册证编号

苏械注准20152140955

注册人名称

江苏优创生物医学科技有限公司

注册人住所

启东市科技创业园青年东路8号

生产地址

启东市科技创业园青年东路8号

产品名称

甲壳胺护创敷料

管理类别

第二类

型号规格

产品按产品形状分三种型号，即片状型、指套型、自粘型。型号、规格见表1。表1 甲壳胺护创敷料的规格型号型号规格厚度片状型宽度：1cm～30cm，长度：1cm～50cm 厚度：0.1mm～1.0mm指套型指端直径：1cm～4cm，高度：2cm～5cm 自粘型宽度：1cm～30cm，长度：1cm～50cm，自粘胶布尺寸各边超出甲壳胺护创敷料大于1.5cm。厚度：0.1mm～2.0mm

结构及组成

甲壳胺护创敷料以水刺法非织造布（又称无纺布）加甲壳胺为主要原料制备而成。产品按产品形状分为片状型、指套型和自粘型三种，片状型和指套型由敷料块组成，自粘型由背衬、敷料块以及护膜组成。敷料块采用水刺法非织造布加甲壳胺涂层制成，护膜采用格拉辛纸。一次性使用,产品经辐照灭菌，应无菌。

适用范围

适用于覆盖一般创伤、擦伤、刀伤、水泡和手术后已缝合伤口等浅表伤口。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152640955

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期