一次性使用硅胶球囊导尿管

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注册证编号

苏械注准20152140062

注册人名称

常州融信医学微创科技有限公司

注册人住所

常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路8号

生产地址

常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路8号一楼

产品名称

一次性使用硅胶球囊导尿管

管理类别

第二类

型号规格

2.0mm、2.7mm、3.3mm、4.0mm、4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm、8.7mm。两腔大球囊圆头型：4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm、8.7mm。两腔普通弯头型：3.3mm、4.0mm、4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm、8.7mm。两腔大球囊弯头型：4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm、8.7mm。三腔普通圆头型：4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm、8.7mm。三腔大球囊圆头型：4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm、8.7mm。

结构及组成

一次性使用硅胶球囊导尿管按用途分为两腔型和三腔型两大类，其中两腔型分为两腔普通圆头型、两腔大球囊圆头型、两腔普通弯头型、两腔大球囊弯头型四种；三腔型分为三腔普通圆头型、三腔大球囊圆头型两种。两腔型由排泄锥形接口、止逆阀、充起锥形接口、管身、充起腔、球囊、头端组成。三腔型由排泄锥形接口、止逆阀、充起锥形接口、冲洗腔、管身、充起腔、球囊、头端组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

用于医疗机构供临床患者作导尿用，三腔型还具有冲洗膀胱的作用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152660062

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-06-02

有效期至