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一次性使用医用口罩
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注册证编号
苏械注准应急20202140198
注册人名称
宿迁市南泰衣都锦纺织服饰有限公司
注册人住所
沭阳经济开发区南区金华路
生产地址
沭阳经济开发区南区金华路12号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
佩戴方式：平面耳挂型、平面绑带型尺寸：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.0cm×7.0cm
结构及组成
由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。口罩带由氨纶橡筋制成。产品以无菌或非无菌两种状态提供，产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。产品一次性使用。
适用范围
适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
产品储存条件及有效期
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备注
无菌产品有效期一年，非无菌产品有效期二年。熔喷布原材料供应商为：江苏亿茂滤材有限公司。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-05-27
有效期至
2021-05-26
变更情况
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