医用外科口罩

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注册证编号

苏械注准20202140620

注册人名称

迈迪康医疗用品江苏有限公司

注册人住所

江苏省泗阳县经济开发区文城东路217号

生产地址

江苏省泗阳县经济开发区文城东路217号

产品名称

医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

序号型号规格1 PME xxx2:口罩尺码S、M、L、XL xxx3:初包装数量1、5、10、20 xxx4:中包装数量5、10、20、50、1002 PMB

结构及组成

医用外科口罩由面罩、鼻夹、口罩带组件加工而成。其中面罩由面层（纺粘无纺布）、中层（熔喷无纺布）、内层（纺粘无纺布）三层组成。鼻夹由可塑性材料制成。口罩带（平面耳挂式）由涤纶和氨纶组成，口罩带（平面绑带式）由无纺布组成。产品有平面耳挂式和平面绑带式两种佩戴方式。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。产品无菌状态提供。一次性使用。

适用范围

适用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-05-18

有效期至

2025-05-17