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一次性使用医用口罩

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注册证编号
苏械注准应急20202140204
注册人名称
江苏壹叁玖医疗器械有限公司
注册人住所
盐城市盐都区世纪大道盐城中小企业(创业)园2-C-2幢第2层(B)
生产地址
盐城市盐都区世纪大道盐城中小企业(创业)园2-C-2幢第2层/第4层(B)
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
佩戴方式:耳挂式尺寸:17.5 cm×9.5cm
结构及组成
由口罩体、鼻夹和耳带组成。口罩体由外层纺粘无纺布、中间熔喷过滤层(PP聚丙烯)和里层纺粘无纺布经超声波封合而成。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。耳带由涤纶和氨纶制成。产品以无菌或非无菌两种状态提供,产品经环氧乙烷灭菌后,应无菌。产品一次性使用。
适用范围
适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
产品储存条件及有效期
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备注
无菌产品有效期一年,非无菌产品有效期二年。熔喷布原材料生产商为:江苏鑫奕安新型材料科技有限公司,经销商为:江苏开源康达医疗器械有限公司。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-05-28
有效期至
2021-05-27
变更情况
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