一次性使用缝合包

苏械注准20202020266

扬州市榕乐医疗器械实业有限公司

扬州市广陵区头桥镇同兴路88号

扬州市广陵区头桥镇同兴路88号

一次性使用缝合包

第二类

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一次性使用缝合包基本配置由非吸收性外科缝线、医用缝合针、医用纱布片组成，选用配置由治疗巾、医用脱脂棉球、医用橡胶外科手套、薄膜手套、塑料镊子、碘伏棉球、手术刀片、无菌塑柄手术刀、持针钳、消毒液刷、胶带组成。其中非吸收性外科缝线采用符合YY-0167中规定的I类蚕丝制成，医用缝合针采用符合YB/T 5219中规定的医用缝合针钢丝制成，医用纱布片采用符合YY 0331-2006中规定的医用脱脂纱布制成，治疗巾采用符合FZ/T 64005-2011中规定的材料制成，医用脱脂棉球采用符合YY/T 0330-2015规定的医用脱脂棉制成，医用橡胶外科手套采用符合GB 7543-2006中规定的天然橡胶胶乳制成，碘伏棉球由碘伏溶液浸泡棉球制成，应符合GB 26368-2010的要求。医用橡胶外科手套根据尺寸大小可分为： 6.5、7、7.5、8、8.5。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

供临床缝合伤口用。

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原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2650835号

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江苏省药品监督管理局

2020-03-16

2025-03-15

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