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一次性鼻饲营养导管

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注册证编号
苏械注准20152140570
注册人名称
江苏三联星海医疗器械有限公司
注册人住所
常州市钟楼经济开发区紫薇路10号
生产地址
常州市钟楼经济开发区紫薇路10号
产品名称
一次性鼻饲营养导管
管理类别
第二类
型号规格
FTCH 5/6-51A(B/C)、FTCH 8-91A(B/C)、FTCH 10/12/14-91/110/140A(B/C)
结构及组成
一次性鼻饲营养导管由导管(医用聚氨酯)、接头(医用PVC)、导丝和重头(12Cr18Ni9)、导丝手柄(ABS)组成。鼻饲管由一根不透射线的聚氨酯导管和一个PVC接头组成,导管表面附有显影线,能在X射线下显影。本品通常附有一根不锈钢导丝,以便于插管,插管结束后将导丝抽出。鼻饲管根据导管外径周长不同分为5、6、8、10、12、14六种规格;根据导管长度不同分为51、91、110、140四种规格;按有无导丝和重头分为A:无重头,无导丝、B:无重头,有导丝、C:有重头,有导丝。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。
适用范围
适用于通过鼻饲,对患者进行肠内营养液输注用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-11-05
有效期至
2025-04-26
变更情况
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