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一次性使用医用口罩

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注册证编号
苏械注准应急20202140189
注册人名称
常州美杰医疗用品有限公司
注册人住所
常州市钟楼区邹区镇鹤溪村北杨路1号
生产地址
常州市钟楼区邹区镇鹤溪村北杨路1号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
175mm×95mm、160mm×95mm、145mm×95mm、125mm×95mm、85mm×95mm
结构及组成
一次性使用医用口罩由面层、过滤层、底层、鼻夹和口罩带组成。面层由纺粘无纺布组成,过滤层由熔喷无纺布组成,底层由纺粘无纺布组成,鼻夹由可塑性材料组成,口罩带由氨纶橡筋组成。产品按尺寸不同分为5个规格。产品以无菌和非无菌状态提供,产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。产品为一次性使用产品。
适用范围
适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
产品储存条件及有效期
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备注
无菌产品有效期一年;非无菌产品有效期二年。熔喷布原材料供应商为:江阴金凤纺织品有限公司。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-05-25
有效期至
2021-05-24
变更情况
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