一次性使用医用外科口罩

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注册证编号

苏械注准20202140600

注册人名称

张家港市嘉音卫生用品有限公司

注册人住所

张家港市凤凰镇西张双龙路202号

生产地址

张家港市凤凰镇西张双龙路202号

产品名称

一次性使用医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

175×95、155×95、145×95、125×75

结构及组成

一次性使用医用外科口罩由采用符合FZ/T64005-2011卫生用薄型非织造布中所规定的无纺布材料制成的口罩体、鼻夹和口罩系带经超声波热合制成，口罩为三层和四层两种结构；鼻夹由可塑性材料制成。口罩带分为纺布系带和弹力系带二种，弹力带由氨纶与涤纶制成。根据尺寸不同，可分为四个规格。产品以非灭菌形式提供。

适用范围

适用于临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-05-18

有效期至

2025-05-17