一次性使用球囊扩张导管

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注册证编号

苏械注准20202020449

注册人名称

苏州市倍咏医疗科技有限公司

注册人住所

苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区

生产地址

苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区

产品名称

一次性使用球囊扩张导管

管理类别

第二类

型号规格

BY-DB-0630-23 BY-DB-0855-23 BY-DB-1080-23 BY-DB-1455-23BY-DB-1855-23 BY-DB-0630-18 BY-DB-0855-18 BY-DB-1080-18BY-DB-1455-18 BY-DB-1855-18 BY-DB-0655-23 BY-DB-0880-23BY-DB-1230-23 BY-DB-1480-23 BY-DB-1880-23 BY-DB-0655-18BY-DB-0880-18 BY-DB-1230-18 BY-DB-1480-18 BY-DB-1880-18BY-DB-0680-23 BY-DB-1030-23 BY-DB-1255-23 BY-DB-1655-23BY-DB-2055-23 BY-DB-0680-18 BY-DB-1030-18 BY-DB-1255-18BY-DB-1655-18 BY-DB-2055-18 BY-DB-0830-23 BY-DB-1055-23BY-DB-1280-23 BY-DB-1680-23 BY-DB-2080-23 BY-DB-0830-18BY-DB-1055-18 BY-DB-1280-18 BY-DB-1680-18 BY-DB-2080-18

结构及组成

一次性使用球囊扩张导管由软头、内管、球囊、显影环、双腔管（导管）、连接件、单腔连接管、鲁尔接头、旗标、应力分散管、支撑丝、二通阀组成。软头、双腔管（导管）、连接件、单腔连接管、鲁尔接头、应力分散管的材质为嵌段聚醚酰胺，球囊、内管的材质为尼龙，显影环的材质为钽，旗标的材质为不干胶外覆PE薄膜，支撑丝的材质为304不锈钢，二通阀的材质为聚碳酸酯+聚甲醛。

适用范围

手术中在内窥镜下操作，用于扩张消化道狭窄部位。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-27

有效期至

2025-04-26