器械数据库
医用外科口罩
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准应急20202140066
注册人名称
康晴（江苏）医疗科技有限公司
注册人住所
常州市武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房
生产地址
常州市武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房A2栋第三层
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面耳挂型、平面绑带型规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.0cm×7.0cm。
结构及组成
医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体至少有三层：内层、中间层、外层。口罩根据形状不同分为平面耳挂型和平面绑带型，每种型号根据尺寸不同各分为三种规格。产品未灭菌，为一次性使用非无菌产品。
适用范围
适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。
产品储存条件及有效期
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备注
非无菌产品有效期不超过二年。熔喷布原材料供应商为：常州远大精华科技有限公司。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-04-27
有效期至
2021-04-26
变更情况
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