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医用外科口罩

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注册证编号
苏械注准应急20202140172
注册人名称
盱眙福辰医疗器械有限公司
注册人住所
淮安市盱眙县马坝镇经济开发区迎宾大道南侧
生产地址
淮安市盱眙县马坝镇经济开发区迎宾大道南侧
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式:175mm×95mm
结构及组成
由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供,一次性使用。产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。
产品储存条件及有效期
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备注
非无菌产品有效期二年无菌产品有效期一年。熔喷布材料的供应商:江苏亿茂滤材有限公司。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-05-22
有效期至
2021-05-21
变更情况
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