一次性使用自锁型直线切割吻(缝)合器及组件

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注册证编号

苏械注准20152020801

注册人名称

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

注册人住所

苏州高新区锦峰南路108号

生产地址

苏州高新区锦峰南路108号

产品名称

一次性使用自锁型直线切割吻(缝)合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

HJQ-S 60B、HJQ-S 60Z、HJQ-S 60S、HJQ-S 60H、HJQ-S 80Z、HJQ-S 80S、HJQ-S 80H、HJQ-S 100Z、HJQ-S 100S、HJQ-S 100H、LC-S 60W、LC-S 60B、LC-S 60Y、LC-S 60G、LC-S 80B、LC-S 80Y、LC-S 80G、LC-S 100B、LC-S 100Y、LC-S 100G

结构及组成

一次性使用自锁型直线切割吻（缝）合器及组件由抵钉座、活动手柄、手柄、保险钮、击发座、组件（选配）组成，缝合钉采用TA2G制成，抵钉座采用12Cr18Ni9制成，组件钉仓采用PC制成。按器身颜色不同分为两类，可分为三种不同的缝合长度和四种不同的缝合厚度。一次性使用自锁型直线切割吻（缝）合器配一个组件。产品采用辐照灭菌，应无菌。

适用范围

适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152080801

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-30

有效期至