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一次性使用直线型吻(缝)合器组件

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注册证编号
苏械注准20152020804
注册人名称
苏州法兰克曼医疗器械有限公司
注册人住所
苏州高新区锦峰南路108号
生产地址
苏州高新区锦峰南路108号
产品名称
一次性使用直线型吻(缝)合器组件
管理类别
第二类
型号规格
HJFZ 30-B、HJFZ 30-Z、HJFZ 30-S、HJFZ 30-H、HJFZ 45-Z、HJFZ 45-S、HJFZ 45-H、HJFZ 60-Z、HJFZ 60-S、HJFZ 60-H、HJFZ 90-Z、HJFZ 90-S、HJFZ 90-H
结构及组成
一次性使用直线型吻(缝)合器组件由钉仓、档杆、后盖、缝钉、推钉片组成,缝钉采用TA2G制成,钉仓采用PC制成,按缝合长度不同分为四种,按缝合厚度分为薄组织、正常组织、稍厚组织、厚组织四种,产品采用辐照灭菌,应无菌。
适用范围
本产品配合专用直线型吻(缝)合器,用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
产品储存条件及有效期
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备注
原医疗器械注册证编号:苏械注准20152080804
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-04-30
有效期至
2025-04-29
变更情况
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