一次性使用微创筋膜吻合器

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注册证编号

苏械注准20202020451

注册人名称

常州科峰医疗科技有限公司

注册人住所

常州市新北区薛家镇庆阳路98号

生产地址

常州市新北区薛家镇庆阳路98号

产品名称

一次性使用微创筋膜吻合器

管理类别

第二类

型号规格

JMA

结构及组成

一次性使用微创筋膜吻合器主要由闭合固件和缝线穿引器两部分组成（本产品不含缝线，但需要与2-0和0缝线配合使用）。闭合固件由指圈拉环、器身、展翼、硅胶垫组成，缝线穿引器由引线针和手柄组成。产品根据外壳直径为12.5mm一种型号规格。硅胶垫由硅橡胶材料制成，引线针由06Cr19Ni10材料制成，指圈拉环、器身、展翼、手柄由ABS材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

适用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以闭合手术切口。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-27

有效期至

2025-04-26