器械数据库
新生儿哺乳辅助器
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152140672
注册人名称
江苏苏云医疗器材有限公司
注册人住所
连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
生产地址
连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
产品名称
新生儿哺乳辅助器
管理类别
第二类
型号规格
BRQ-Ⅰ-20、BRQ-Ⅰ-30、BRQ-Ⅰ-50
结构及组成
新生儿哺乳辅助器由推注器、吮吸管和固定贴组成，推注器采用聚丙烯(PP)料制成；吮吸管采用医用级硅胶材料制成；固定贴采用离型纸、吸水垫和胶带制成。产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
适用范围
本品适用辅助新生儿早期喂奶和喂水，引导新生儿吮吸母乳，同时通过新生儿的吮吸刺激母乳分泌。
产品储存条件及有效期
/
备注
原医疗器械注册证编号:苏械注准20152660672
附件
/
其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-04-27
有效期至
2025-04-26
变更情况
/
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