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一次性使用灌注器

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注册证编号
苏械注准20152140674
注册人名称
江苏苏云医疗器材有限公司
注册人住所
连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
生产地址
连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
产品名称
一次性使用灌注器
管理类别
第二类
型号规格
G型(50 mL、60 mL、100 mL、120 mL、150 mL);C型(50 mL、60 mL、100 mL、120 mL、150 mL)。
结构及组成
一次性使用灌注器由外套、活塞、芯杆、护帽(选配)、备用接头(选配)、6%适配接头(选配)组成。其中外套、芯杆、备用接头、6%适配接头材料为聚丙烯(PP),活塞材料为天然橡胶,护帽材料为聚乙烯(PE)。产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
适用范围
本品临床与胃管、肛管等软管联合使用,用于对病人进行灌肠、鼻饲、洗胃及胃肠减压等。
产品储存条件及有效期
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备注
原医疗器械注册证编号:苏械注准20152660674
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-04-27
有效期至
2025-04-26
变更情况
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