类风湿因子检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号

苏械注准20202400895

注册人名称

积水医疗科技（苏州）有限公司

注册人住所

苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元

生产地址

苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元

产品名称

类风湿因子检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂①：45 mL╳1，试剂②：15 mL╳1；试剂①：45 mL╳2，试剂②：15 mL╳2；试剂①：45 mL╳3，试剂②：15 mL╳3；试剂①：45 mL╳4，试剂②：15 mL╳4；试剂①：45 mL╳5，试剂②：15 mL╳5；试剂①：45 mL╳6，试剂②：15 mL╳6；试剂①：45 mL╳7，试剂②：15 mL╳7；试剂①：45 mL╳8，试剂②：15 mL╳8；试剂①：45 mL╳9，试剂②：15 mL╳9；试剂①：45 mL╳10，试剂②：15 mL╳10；试剂①：15 mL╳6，试剂②：15 mL╳2；试剂①：50 mL╳3，试剂②：50 mL╳1；试剂①：50 mL╳6，试剂②：50 mL╳2；试剂①：60 mL╳3，试剂②：60 mL╳1；试剂①：60 mL╳6，试剂②：60 mL╳2。

结构及组成

试剂①：甘氨酸缓冲液（pH 7.8） 50mmol/L试剂②：吸附变性人球蛋白的胶乳粒子 1.53mg/mL

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清中类风湿因子的浓度。

产品储存条件及有效期

储存条件：2～10℃，有效期：12个月，开封后2～10℃条件下可保存30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期