一次性使用直线型吻(缝)合器

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注册证编号

苏械注准20152020799

注册人名称

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

注册人住所

苏州高新区锦峰南路108号

生产地址

苏州高新区锦峰南路108号

产品名称

一次性使用直线型吻(缝)合器

管理类别

第二类

型号规格

HJF 30B、HJF 30Z、HJF 30S、HJF 30H、HJF 45Z、HJF 45S、HJF 45H、HJF 60Z、HJF 60S、HJF 60H、HJF 90Z、HJF 90S、HJF 90H LS 30W、LS 30B、LS 30Y、LS 30G、LS 45B、LS 45Y、LS 45G、LS 60B、LS 60Y、LS 60G、LS 90B、LS 90Y、LS 90G

结构及组成

一次性使用直线型吻（缝）合器由抵钉座、器身架、手柄、击发手柄、锁紧手柄、锁紧钮、缝合钉、组件钉仓（选配）组成，缝合钉采用TA2G制成，器身采用12Cr18Ni9制成，组件钉仓采用PC制成。一次性使用直线型吻（缝）合器及组件按器身颜色不同分为两类，每类分为四种不同的缝合长度，缝合厚度不同分薄组织、正常组织、稍厚组织和厚组织四种。一次性使用直线型吻（缝）合器配一个组件。产品采用辐照灭菌，应无菌。

适用范围

本产品适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152080799

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-30

有效期至