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叶酸检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

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注册证编号
苏械注准20202400904
注册人名称
江苏拜明生物技术有限公司
注册人住所
盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢(CND)
生产地址
盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢(CND)
产品名称
叶酸检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂盒规格:100测试/盒、50测试/盒;校准品(选配)规格:6×0.8mL(6个浓度水平)、2×0.8mL(2个浓度水平);
结构及组成
见附页
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清中维生素B12(VB12)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒与校准品在2~8℃条件下保存,有效期为12个月。 已开启的试剂盒与校准品在2~8℃的条件下有效期为2周。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-07-30
有效期至
2025-07-29
变更情况
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