医用外科口罩

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注册证编号

苏械注准应急20202140166

注册人名称

常州海豚医疗科技有限公司

注册人住所

武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房B1内

生产地址

武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房B1五楼

产品名称

医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：平面耳挂型规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm

结构及组成

医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体至少有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），纺粘层的内外层由符合FZ/T64005-2011中所规定的无纺布制成，中间层（熔喷层）采用聚丙烯熔喷布材料制成，鼻夹由可折弯的可塑性材料组成，口罩带由氨纶橡筋组成。口罩的形状为平面耳挂型，根据尺寸不同分为两种规格。一次性使用，非无菌提供。

适用范围

适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。

产品储存条件及有效期

备注

非无菌产品有效期二年。熔喷布材料的供应商：江苏金美达新材料有限公司

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-05-20

有效期至